FDAが成人マントル細胞リンパ腫にacalabrutinibを迅速承認

FDAが成人マントル細胞リンパ腫にacalabrutinibを迅速承認

本日、米国食品医薬品局（FDA）は、1つ以上の治療を受けた成人マントル細胞リンパ腫の治療薬として、Calquence （acalabrutinib）［アカラブルチニブ］（1日2回服用の経口薬）を迅速承認した。

本日の承認は、一つ以上の治療を受けたマントル細胞リンパ腫患者124人を含めた単群試験の結果に基づく。同試験では、81%の患者が完全完解または部分完解に至った（完全完解40%、部分完解41%）。

（全文近日公開）

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